Thử nghiệm lâm sàng là một phần thiết yếu trong quá trình phát triển thuốc mới, nhằm đảm bảo rằng sản phẩm dược phẩm không chỉ hiệu quả mà còn an toàn cho người sử dụng. VIỆN HÀN LÂM Y HỌC (Academy of Medical Sciences) tự hào là một trong những đơn vị hàng đầu tại Việt Nam cung cấp dịch vụ thử nghiệm thuốc trên lâm sàng chuyên nghiệp, với cơ sở hạ tầng hiện đại, đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và quy trình nghiêm ngặt đạt chuẩn quốc tế.

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC (Academy of Medical Sciences) tự hào là một trong những đơn vị hàng đầu tại Việt Nam cung cấp dịch vụ thử nghiệm thuốc trên lâm sàng chuyên nghiệp.

Tổng quan về thử nghiệm lâm sàng

Thử nghiệm lâm sàng là bước cuối cùng trong quá trình phát triển thuốc, sau khi các nghiên cứu tiền lâm sàng (preclinical studies) đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả ban đầu trên mô hình động vật. Các thử nghiệm lâm sàng thường được chia thành bốn giai đoạn chính:

1. Giai đoạn I: Thử nghiệm trên một số lượng nhỏ người khỏe mạnh để đánh giá tính an toàn, liều dùng và tác dụng phụ.
2. Giai đoạn II: Thử nghiệm trên bệnh nhân có điều kiện sức khỏe phù hợp để đánh giá hiệu quả và tiếp tục theo dõi tính an toàn.
3. Giai đoạn III: Thử nghiệm trên quy mô lớn với nhiều đối tượng khác nhau để xác nhận hiệu quả, so sánh với các phương pháp điều trị hiện có và thu thập thêm dữ liệu an toàn.
4. Giai đoạn IV: Thử nghiệm sau khi thuốc đã được phê duyệt và đưa ra thị trường, nhằm tiếp tục giám sát hiệu quả dài hạn và phát hiện các vấn đề tiềm ẩn khác.

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC cung cấp dịch vụ thử nghiệm lâm sàng cho tất cả các giai đoạn trên, với cam kết đạt chuẩn quốc tế GCP (Good Clinical Practice).

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC cung cấp dịch vụ thử nghiệm lâm sàng cho tất cả các giai đoạn trên, với cam kết đạt chuẩn quốc tế GCP (Good Clinical Practice).

Cơ sở vật chất và hạ tầng hiện đại

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC sở hữu cơ sở hạ tầng tiên tiến, bao gồm:

• Phòng nghiên cứu lâm sàng: Được trang bị đầy đủ thiết bị hiện đại để theo dõi và ghi nhận các chỉ số y tế của người tham gia.
• Hệ thống quản lý dữ liệu: Sử dụng phần mềm đạt chuẩn quốc tế để đảm bảo tính chính xác, bảo mật và khả năng truy xuất dữ liệu nhanh chóng.
• Phòng xét nghiệm đạt chuẩn GLP: Cho phép phân tích các mẫu sinh học một cách chính xác và kịp thời.
• Khu vực chăm sóc người tham gia: Bảo đảm sự thoải mái và an toàn tối đa cho các đối tượng tham gia thử nghiệm.

Những cơ sở vật chất này được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu khắt khe nhất trong việc thực hiện các thử nghiệm lâm sàng, mang lại sự tin cậy cho các đối tác.

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC sở hữu cơ sở hạ tầng tiên tiến

Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm

Một trong những yếu tố tạo nên sự khác biệt của VIỆN HÀN LÂM Y HỌC là đội ngũ nhân sự chuyên môn cao, bao gồm:

• Các nhà nghiên cứu lâm sàng: Được đào tạo bài bản và có kinh nghiệm thực hiện hàng trăm thử nghiệm lâm sàng từ quy mô nhỏ đến lớn.
• Bác sĩ và dược sĩ: Chuyên gia đầu ngành trong các lĩnh vực y học và dược học, sẵn sàng hỗ trợ trong việc thiết kế và giám sát thử nghiệm.
• Nhóm quản lý dự án: Đảm bảo tiến độ và chất lượng dự án từ giai đoạn khởi đầu đến khi hoàn tất.

Nhờ đội ngũ chuyên gia, VIỆN HÀN LÂM Y HỌC có thể đáp ứng các yêu cầu khắt khe nhất của các nhà tài trợ, đồng thời đảm bảo quyền lợi và an toàn cho người tham gia.

Một trong những yếu tố tạo nên sự khác biệt của VIỆN HÀN LÂM Y HỌC là đội ngũ nhân sự chuyên môn cao

Quy trình thử nghiệm lâm sàng tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC

1. Thiết kế nghiên cứu
2. Tuyển chọn người tham gia
3. Thực hiện thử nghiệm
4. Phân tích và báo cáo kết quả

Quy trình này được thực hiện trong môi trường nghiêm ngặt, đảm bảo tính minh bạch, độ chính xác và tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức cao nhất.

Quy trình này được thực hiện trong môi trường nghiêm ngặt, đảm bảo tính minh bạch, độ chính xác và tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức cao nhất.

Đảm bảo quyền lợi và an toàn cho người tham gia

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC đặt quyền lợi và sự an toàn của người tham gia lên hàng đầu. Các biện pháp bảo vệ bao gồm:

• Thông tin rõ ràng: Người tham gia được cung cấp thông tin chi tiết về mục tiêu, quy trình và rủi ro của thử nghiệm trước khi ký vào giấy chấp thuận.
• Giám sát y tế 24/7: Đội ngũ y tế luôn sẵn sàng can thiệp trong trường hợp xảy ra biến cố bất lợi.
• Bảo hiểm y tế: Tất cả người tham gia đều được bảo hiểm trong suốt thời gian thử nghiệm.

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC đặt quyền lợi và sự an toàn của người tham gia lên hàng đầu.

Hợp tác quốc tế và đối tác uy tín

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC đã thiết lập mối quan hệ hợp tác với nhiều tổ chức nghiên cứu lâm sàng quốc tế, các công ty dược phẩm và tổ chức y tế hàng đầu. Điều này không chỉ nâng cao uy tín mà còn mang lại cơ hội tiếp cận các công nghệ và tiêu chuẩn mới nhất trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng.

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC đã thiết lập mối quan hệ hợp tác với nhiều tổ chức nghiên cứu lâm sàng quốc tế

Đóng góp cho ngành y dược Việt Nam

Bằng việc thực hiện các thử nghiệm lâm sàng chất lượng cao, VIỆN HÀN LÂM Y HỌC đã góp phần:

• Thúc đẩy phát triển thuốc nội địa: Hỗ trợ các công ty dược phẩm Việt Nam trong việc nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới.
• Nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe: Đem lại các phương pháp điều trị hiệu quả và an toàn hơn cho bệnh nhân.
• Đào tạo nguồn nhân lực: Xây dựng đội ngũ chuyên gia lâm sàng có trình độ cao, sẵn sàng đáp ứng nhu cầu phát triển của ngành y tế.

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC không ngừng đầu tư vào công nghệ, nâng cao chất lượng dịch vụ và mở rộng hợp tác quốc tế. 

Cam kết với tương lai

Với mục tiêu trở thành trung tâm nghiên cứu lâm sàng hàng đầu khu vực, VIỆN HÀN LÂM Y HỌC không ngừng đầu tư vào công nghệ, nâng cao chất lượng dịch vụ và mở rộng hợp tác quốc tế. Viện cam kết đồng hành cùng các nhà tài trợ và đối tác trong việc mang đến những giải pháp y dược tiên tiến, góp phần nâng cao chất lượng cuộc sống cho cộng đồng.

Viện cam kết đồng hành cùng các nhà tài trợ và đối tác trong việc mang đến những giải pháp y dược tiên tiến

Kết luận

Dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC không chỉ đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế mà còn mang lại giá trị thiết thực cho ngành y tế Việt Nam. Với đội ngũ chuyên gia tận tâm, cơ sở hạ tầng hiện đại và quy trình nghiêm ngặt, viện là lựa chọn đáng tin cậy cho các tổ chức dược phẩm và nghiên cứu. Thông qua việc thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng, VIỆN HÀN LÂM Y HỌC đang góp phần xây dựng một nền y học bền vững và tiên tiến cho tương lai.

VIỆN HÀN LÂM Y HỌC đang góp phần xây dựng một nền y học bền vững và tiên tiến cho tương lai.