VIỆN HÀN LÂM Y HỌC cung cấp dịch vụ thử nghiệm hiệu quả chuyên sâu cho các thiết bị y học nhằm đánh giá hiệu suất và độ an toàn của chúng. Với cơ sở vật chất tiên tiến và đội ngũ chuyên gia dày dạn kinh nghiệm, Viện cam kết mang đến các dịch vụ thử nghiệm chính xác, đáng tin cậy và tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế.

Viện thực hiện các thử nghiệm lâm sàng để đánh giá hiệu quả và an toàn của thiết bị y học, bao gồm:

• Thử nghiệm Giai đoạn I: Đánh giá sự an toàn của thiết bị trên một nhóm nhỏ tình nguyện viên để xác định hiệu suất ban đầu và phát hiện các phản ứng phụ.
• Thử nghiệm Giai đoạn II: Đánh giá hiệu quả của thiết bị trên nhóm bệnh nhân lớn hơn để xác nhận công dụng, tính năng và lợi ích tiềm năng của thiết bị.
• Thử nghiệm Giai đoạn III: Thực hiện các nghiên cứu quy mô lớn để xác nhận các kết quả từ các giai đoạn trước, đảm bảo thiết bị hoạt động hiệu quả và an toàn trong điều kiện lâm sàng thực tế.

Dịch vụ thử nghiệm bao gồm phân tích toàn diện về hiệu suất và độ an toàn của thiết bị y học, chẳng hạn như:

• Đánh giá Chức năng: Kiểm tra khả năng hoạt động, độ chính xác và độ tin cậy của thiết bị dưới nhiều điều kiện khác nhau.
• Đánh giá An toàn: Theo dõi các nguy cơ và tác dụng phụ tiềm tàng liên quan đến việc sử dụng thiết bị, bao gồm sự an toàn của bệnh nhân và tính toàn vẹn của thiết bị.
• Nghiên cứu Tính Dễ sử dụng: Đánh giá sự dễ dàng khi sử dụng, giao diện người dùng và trải nghiệm tổng thể của các chuyên gia y tế và bệnh nhân.

Viện cung cấp dịch vụ tư vấn cho các công ty thiết bị y học và tổ chức nghiên cứu trong việc thiết kế và thực hiện các thử nghiệm. Dịch vụ bao gồm:

• Thiết kế Thử nghiệm: Xây dựng các giao thức và kế hoạch thử nghiệm chi tiết phù hợp với yêu cầu quy định và mục tiêu nghiên cứu.
• Quản lý Thử nghiệm: Quản lý toàn bộ quy trình thử nghiệm từ tuyển chọn người tham gia, triển khai thiết bị đến thu thập và phân tích dữ liệu.
• Hỗ trợ Quy định: Hỗ trợ trong việc chuẩn bị tài liệu và báo cáo để đáp ứng các tiêu chuẩn quy định và thuận tiện cho việc phê duyệt thiết bị.

Viện đảm bảo rằng tất cả các hoạt động thử nghiệm đều tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và quy định pháp lý nghiêm ngặt. Điều này bao gồm:

• Bảo vệ Quyền lợi Người tham gia: Đảm bảo sự an toàn và quyền lợi của người tham gia thử nghiệm.
• Minh bạch và Chính xác: Cung cấp báo cáo kết quả thử nghiệm rõ ràng, chính xác và minh bạch cho các bên liên quan và cơ quan quản lý.

Dịch vụ thử nghiệm hiệu quả của VIỆN HÀN LÂM Y HỌC giúp các nhà sản xuất thiết bị y học và tổ chức nghiên cứu đảm bảo sản phẩm của họ đáp ứng các tiêu chuẩn cao về hiệu suất và an toàn. Viện cung cấp nền tảng đáng tin cậy để xác thực và tối ưu hóa thiết bị y học, góp phần nâng cao kết quả chăm sóc sức khỏe và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.