Thử nghiệm lâm sàng (clinical trials) là một bước thiết yếu trong quá trình phát triển dược phẩm và các phương pháp điều trị y học. Tại Việt Nam, VIỆN HÀN LÂM Y HỌC đóng vai trò quan trọng trong việc triển khai thử nghiệm lâm sàng với quy trình chuyên nghiệp, minh bạch và tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế. Bài viết dưới đây sẽ giới thiệu chi tiết các hạng mục bao gồm trong một gói thử nghiệm lâm sàng trọn gói tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC.
Thử nghiệm lâm sàng (clinical trials) là một bước thiết yếu trong quá trình phát triển dược phẩm và các phương pháp điều trị y học.
Trước khi bước vào thử nghiệm lâm sàng, các chuyên gia của viện sẽ tiến hành đánh giá kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng, bao gồm:
Đề cương nghiên cứu là tài liệu cốt lõi, mô tả rõ ràng các mục tiêu, phương pháp và tiêu chí đánh giá của thử nghiệm. VIỆN HÀN LÂM Y HỌC sẽ hỗ trợ:
Đề cương nghiên cứu là tài liệu cốt lõi, mô tả rõ ràng các mục tiêu, phương pháp và tiêu chí đánh giá của thử nghiệm.
Đội ngũ chuyên gia tiến hành phân tích khả thi, bao gồm:
Một bộ hồ sơ đầy đủ bao gồm:
Đảm bảo rằng mọi thử nghiệm đều tôn trọng quyền lợi và an toàn của người tham gia, tuân thủ các nguyên tắc đạo đức y học và pháp luật Việt Nam.
VIỆN HÀN LÂM Y HỌC sẽ trực tiếp làm việc với:
Đảm bảo rằng mọi thử nghiệm đều tôn trọng quyền lợi và an toàn của người tham gia, tuân thủ các nguyên tắc đạo đức y học và pháp luật Việt Nam.
Các tiêu chí rõ ràng bao gồm:
VIỆN HÀN LÂM Y HỌC sẽ trực tiếp làm việc với Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia.
Quy trình này được thực hiện qua các bước:
Trong suốt thời gian thử nghiệm, viện sẽ:
Định kỳ theo dõi sức khỏe và thu thập dữ liệu từ tình nguyện viên.
VIỆN HÀN LÂM Y HỌC triển khai đầy đủ các giai đoạn thử nghiệm:
Dữ liệu được thu thập thông qua:
Đánh giá an toàn và liều lượng trên nhóm nhỏ tình nguyện viên khỏe mạnh.
Đội ngũ thống kê của viện sử dụng các phần mềm tiên tiến để phân tích:
Báo cáo được xây dựng chi tiết, bao gồm:
Đội ngũ thống kê của viện sử dụng các phần mềm tiên tiến để phân tích Hiệu quả của sản phẩm thử nghiệm.
VIỆN HÀN LÂM Y HỌC có đội ngũ giám sát chuyên nghiệp thực hiện:
Các cơ quan giám sát độc lập sẽ được mời tham gia đánh giá kết quả để đảm bảo minh bạch.
Nhân sự được đào tạo bài bản để nâng cao kỹ năng và nhận thức về quy trình.
Ngay cả sau khi hoàn tất thử nghiệm, viện vẫn theo dõi:
Các cơ quan giám sát độc lập sẽ được mời tham gia đánh giá kết quả để đảm bảo minh bạch.
Đội ngũ chuyên gia tư vấn cách xây dựng chiến lược tiếp cận thị trường phù hợp, bao gồm:
Thử nghiệm lâm sàng trọn gói tại VIỆN HÀN LÂM Y HỌC không chỉ đảm bảo tính toàn diện từ bước thiết kế, triển khai, đến phân tích mà còn cam kết đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế khắt khe nhất. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và cơ sở vật chất hiện đại, viện đã và đang góp phần thúc đẩy ngành y học Việt Nam tiến lên một tầm cao mới.
Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và cơ sở vật chất hiện đại, viện đã và đang góp phần thúc đẩy ngành y học Việt Nam tiến lên một tầm cao mới.
Việc lựa chọn VIỆN HÀN LÂM Y HỌC làm đối tác thử nghiệm lâm sàng là một quyết định chiến lược, mang lại giá trị bền vững không chỉ cho doanh nghiệp, tổ chức nghiên cứu mà còn cho cộng đồng người bệnh và ngành y tế toàn cầu.